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《河北省食品药品安全监管“十四五”规划》发布

《河北省食品药品安全监管“十四五”规划》发布

为全面提升河北省食品药品安全监管水平,推进食品药品安全领域治理体系和治理能力现代化,满足人民群众对美好生活的向往,保障河北经济社会高质量发展,河北省市场监督管理局近日编制发布了《河北省食品药品安全监管《“十四五”规划》(以下简称《规划》),《规划》明确了“十四五”时期河北省食品药品安全主要目标,在未来五年,将深入开展十一项食品药品安全提升专项行动,健全食品药品安全现代化治理体系。

《规划》明确提出,综合考虑食品药品行业国内外发展趋势和河北实际情况,坚持目标导向和问题导向相结合,坚持守正和创新相统一,到“十四五”末,建立责任清晰、风险可控、严密高效的食品药品安全监管体系,构建党政同责、社会共治的工作格局,引导食品医药产业供给结构优化,提高供给质量,推动产业转型升级,不断增强人民群众的安全感和满意度。

《规划》明确了河北食品药品责任体系,强化属地管理责任,部门监管责任,企业主体责任,协调联动责任。

《规划》提出,食品药品生产经营者是食品药品安全第一责任人,要建立健全食品药品安全管理制度,生产加工经营过程严格执行相关规范要求;设置质量安全管理岗位,加大质量安全管理投入;依法对食品药品安全责任落实情况、安全状况进行自评自查,主动监测其上市产品质量安全状况,对存在的隐患及时采取风险控制措施。接触直接入口食品的从业人员持有效健康证明上岗。监管部门要引导食品药品生产企业积极建立并实施HACCP认证、良好生产规范(GMP)等质量管理体系;全面推广食品安全责任保险,将投保情况与企业日常监管、风险分级管理挂钩。

《规划》提出健全风险防控体系,加强食品安全抽检监测。“十四五”末实现农产品定量检测7万批次、快速检测80万批次以上;全省食品抽检密度达到5份/千人,针对农药兽药残留的食品检验量不低于2.5份/千人。注重监督抽检问题发现率,持续提升食品抽检效能,剥离监督抽检评价性功能,按要求开展评价性抽检。持续推进不合格及问题食品核查处置工作,国抽、省抽不合格食品核查处置完成率达到100%。

《规划》提出健全高质量产业体系,加快食品医药产业提档升级。完善产业发展服务政策,鼓励企业获得认证认可。延伸产业链条,建立优质原料生产基地和配套设施,促进农业、食品工业、餐饮业、零售业与旅游、文化、会展、电商等现代产业要素跨界配置。加大对生物医药、高端生物医学工程、精准医疗、数字生命等领域的产业扶持力度,积极发展数字化冷链物流。

《规划》提出加强药品智慧监管能力建设,完善药品信息化追溯体系。健全省级药品追溯协同平台,推进药品、医疗器械全生命周期追溯信息数据化。突出抓好疫苗全程追溯体系建设,优化麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、生物制品、血液制品、国家集采中标药品等重点药品品种追溯体系,逐步完善全过程监管数据资源体系和监管对象主体数据库,实现重点类别药品全过程来源可溯,去向可追。

《规划》提出健全社会共治共享体系,完善信用体系建设。对食品药品生产经营企业实施清单管理,将企业行政许可等信息归集到公示系统,并依法依规向社会公示,运用社会力量约束企业违法失信行为。推进信用风险分类管理,针对不同信用风险类别的企业,采取差异化监管措施,统筹推进重点监管和“双随机、一公开”监管,加强严重违法失信名单管理,依法依规对违法失信企业实施联合惩戒。

开展药品医疗器械检验检测能力提升行动 瞄准国际前沿领域,强化检验科学研究,加快推进疫苗、生物制品、进口药品、中药、体外诊断产品、医用康复器械等检验检测能力建设,实现省内生产的疫苗等生物制品的属地检验,积极推动将相关实验室纳入国家药监局实验室体系,支持符合条件的单位建设省级重点实验室。加快建成进口药品检验所、中药材(质量)检验检测研究中心,创新运行和服务模式。省级检验检测机构要加强对市县检验检测机构的业务指导,开展能力达标建设。

实施促进中药传承创新行动 坚持中西医并重和优势互补,大力发展中医药事业。健全中医药服务体系,发挥中医药在疾病预防、治疗、康复中的独特优势。加强中西医结合,鼓励对古典医籍精华的梳理和挖掘,落实国家中药审评审批改革相关要求,促进中药新药研发保护和产业发展。强化中药质量监管,促进中药质量提升。

深化促进医药产业转型升级行动 对企业临床前研究和项目立项予以前期技术指导,支持建立产学研技术中心、工程(技术)研究中心,提升产品创新能力,支持人才引进。鼓励支持医药及上下游企业联合形成一体化企业集团,鼓励医药企业与大型医疗机构合作建设创新药品、医疗器械示范应用基地、培训中心。推进北戴河生命健康产业创新示范区、石家庄高新区生物医药产业园、沧州渤海新区生物医药产业园等园区生物医药技术、产业平台建设,支持安国中药都建设,在安国设立河北省中药材质量检验检测研究中心,增强中药材检验实力。

(信息来源:中国食品报)


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