2020年3月,初春的艳阳照在永丰药业的草坪上,小草上露珠一闪闪的,越发晶莹。一年之计在于春,永丰药业的员工们无暇顾及身边的春色,而是精神饱满地投入到了药品GMP符合检查的筹备之中。
因GMP符合性检查不同于认证检查,带有随机性,应结合风险点开展完整的风险管理程序包括风险评估、风险控制与风险沟通与审核等进行检查,查找药品生产环节的风险点。所以,公司对符合性检查高度关注。
公司成立了以质管部门牵头的领导小组,对公司各项生产工艺和流程进行全面梳理。包括批生产记录、批检验记录、验证和校准记录、培训记录等等,均严格地作为证据对待。
目前,准备工作正在有条不紊地开展。相信,公司将以优异的成绩通过符合性检查。
