经典名方“炙甘草汤”现代化制剂养心定悸胶囊再添高级别循证
6月17日，由河南中医药大学第一附属医院心脏中心朱明军教授牵头的“养心定悸胶囊治疗室性早搏（合并或不合并缓慢性心律失常）的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照临床试验结题会”在郑州召开。河南中医药大学第一附属医院朱明军教授、谢世阳主任，江苏省中西医结合医院沈建平教授，黑龙江省中医医院任凤梧教授，中国中药协会心血管药物研究专业委员会副主任委员李磊等来自全国28家参研中心的三十余位心血管领域专家参与会议。
研究设计严谨 研究结果疗效确切
心律失常是严重威胁我国居民健康的重要公共卫生问题。数据显示，我国35岁以上人群中，缓慢性心律失常患者超过430万，复杂性心律失常约占所有心律失常患者的6%至10%。传统抗心律失常药物在长期应用中存在明显局限性，亟需探索更安全有效的治疗方案。
研究采用区组随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验设计方法，本次研究历时13个月，全国28家中心参与。严格执行四级质控体系，数据溯源率达100%。研究主要疗效指标为24小时动态心电图室性早搏疗效。结果显示，对于合并缓慢性心律失常的受试者，试验组有效率显著高于对照组。在24小时动态心电图平均心率变化值方面，试验组对心率影响较小。在中医证候疗效方面，试验组改善中医证候疗效显著；同时，试验组在心悸、神疲乏力、面色少华等中医单项症状消失率方面均显著高于对照组。此外，在改善心率变异、睡眠、抑郁状态等方面，试验组也有明显的改善效果，且临床应用安全性较好。
经典名方循证研究为心律失常治疗提供新选择
养心定悸胶囊源自《伤寒论》经典名方“炙甘草汤”，具有养血益气、复脉定悸之功效。现代药理研究表明，养心定悸胶囊可通过抑制钠离子和 L 型钙离子通道、恢复细胞内钙稳态、降低心室复极离散度等机制发挥抗心律失常作用，且不影响正常心脏的心电图参数和心肌收缩性。目前，养心定悸胶囊在室性早搏、房性早搏、心房颤动、窦性心动过缓等快速性和缓慢性心律失常的治疗中均开展了临床探索，积累了丰富的循证证据。
本次研究是养心定悸胶囊循证证据体系的重要组成部分，以高质量RCT研究验证了该药在室性早搏合并缓慢性心律失常患者中的疗效和安全性。未来，养心定悸胶囊还将开展大样本、多中心、前瞻性的真实世界研究，构建心律失常全流程数据支撑体系，为临床提供更精准、更科学的决策依据，推动中医药在数字医疗时代的创新发展，探索中西医协同精准干预心律失常的新模式。